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[웹진] '의약외품' 표시 확인하고 마스크 구매 하세요.
Who Da Doc TIP.
‘의약외품’ 또는 ‘KF’ 표시를확인하고 마스크 구매하세요.
식약처는 마스크 구매 시 식약처에서허가한 ‘의약외품’인지 확인하고, ‘KF’ 표시를 확인하라는 추가 안내 사항을 발표했습니다.
‘의약외품’ 마스크는 미세입자나 비말 등의 차단 성능과 안전성을 확인하여 식약처에서 허가한 제품입니다.
‘KF’는 Korea Filter의 약자로 ‘보건용 마스크’의 경우 입자 차단율을 나타내는 KF 등급(KF94, KF80 등)이 표시되어 있고, ‘비말차단용 마스크’의 경우‘KF-AD’(Anti-Droplet)로 표시되어 있습니다.
* 미세입자 차단율: KF94 > KF80 > KF-AD·수술용
호흡 용이성: KF-AD·수술용 > KF80 > KF94
또한 허가된 ‘보건용 마스크’ 중 배기 밸브가 있어 숨을 쉬는 데 불편함을 덜어주는 ‘밸브형 마스크’가 있습니다. 들숨은막고 날숨은 편하게 하는 작동원리 상 날숨 시 밸브를 통해 감염원이 배출될 우려가 있어, 감염병 유행상황에서는 ‘밸브형 마스크’는 사용하지 않는 것이 권장됩니다.
특히, 의약외품 표시가 없는 ‘나노 필터 마스크’, ‘망사 마스크’, ‘일회용 마스크’, 마스크에 덧대어 사용하는 ‘마스크 공기 배출기’, ‘서큘레이터’ 등은 현재까지 식약처에서 허가한 제품은 없습니다.
이러한 공산품은 성능과 안전성이공식적으로 입증되지 않았으므로, 마스크 구매 시 식약처에서 허가한 마스크를 확인하거나 제품 포장에서 ‘의약외품’ 또는 ‘KF’ 표시를확인할 필요가 있습니다..
* 식약처 허가 마스크 확인 방법
의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr) 접속
① 제품명 검색
② 고시/공고/알림 > 보건용마스크·수술용마스크·비말차단용마스크 허가현황
후다닥 Reference
식약처 보도자료. 마스크 구매할 때 '의약외품' 표시확인하세요!(2020.08.28)