웹진

후다닥 꿀팁 

바레니클린 함유 금연치료보조제 복용 중 건강 상 우려가 있을 경우 반드시 전문가와 상담해주세요.

식품의약품안전처는 캐나다에 이어 최근 미국에서 금연치료보조제인 바레니클린 중 불순물(N-nitroso-varenicline) 검출과 관련된 회수가 진행됨에 따라 국내 바레니클린 함유 금연치료보조제 처방·사용 시 주의사항에 대한 안전성 서한을 배포했습니다.

식약처는 바레니클린 함유 완제의약품 제조 수입자에게 시중 유통 가능한 유효기간 내 모든 제조번호에 대해 불순물 시험검사 후 결과를 제출하도록 하였습니다.

아직 국내 유통 중인 바레니클린 함유 완제의약품에 대한 불순물 시험결과가 확인되지 않았지만 국내 제품에서 불순물의 발생가능성을 배제할 수 없기 때문에 사용에 주의를 가해야 합니다.

해외에서도 일부 제조번호에 대한 회수만 이루어졌고, 비교적 단기간 복용하는 점 등을 고려할 때 단기 복용으로 인체 위해 발생은 매우 적을 것으로 판단됩니다. 따라서 식약처는 관련 제품을 처방받은 환자들에게 의사 등 전문가가 다른 치료 대안을 제공할 때까지는 현재 복용 중인 의약품을 중단하지 말고 계속 복용할 것을 권고하고, 건강 상 우려가 있을 경우 반드시 의·약사와 상담하도록 당부했습니다.

식약처는 불순물 시험검사의 주요 결과가 나오는 대로 조치사항 등에 대해 발표할 예정이고 오는8월 31일까지 시험을 완료하지 않은 제품은 사전 예방 차원에서 불순물이 검출되지 않는 것이 확인될 때까지 판매를 잠정 중지할 계획입니다.

 

  후다닥 Reference

식약처, 바레니클린 금연치료보조제 사용 주의 당부_식약처 보도자료(2021.07.09)

WPA2107MF01