웹진

후다닥 꿀팁 

바제독시펜은 국내 리얼월드 데이터를 통해 부작용 발생율이 낮았고, 치료 효과 및 내약성이 좋다는 부분을 입증하였습니다.

국내 리얼월드 데이터에서 분석된 바제독시펜성분의 약품에 대한 안전성 평가 결과가 제시되었습니다.

 

아주대병원 내분비대사내과 최용준 교수팀은총 3,423 명의 바제독시펜을 처방 받은 폐경 후 골다공증 여성 데이터를 분석한 결과, 내약성이 우수했고 3개월 이상 복용한 여성에서 이상반응 발생률이낮았다는 결과를 대한내분비학회 국제학술대회(SICEM 2019)에서 발표했습니다.

 

이 연구는 기존에 주요 임상연구를 통해 바제독시펜의폐경 후 여성의 골다공증 치료 및 예방에 대한 효과와 내약성이 입증되어 한국, 일본, 유럽, 미국 등에서 처방되고 있었지만, 국내 폐경 후 여성을 포함한 아시아인에서 바제독시펜의 효과 및 안전성을 평가한 대규모 임상연구는 없어 이를확인하기 위해 시행되었습니다.

 

연구팀은 2013년부터2017년 사이 국내 68곳의 의료기관에서 골다공증 치료와예방을 위해 바제독시펜을 처방 받은 폐경 후 여성 3423명의 데이터를 분석에 포함시켜 평균 3개월 이상 임상에서 모니터링했습니다. 분석에 포함된 여성의 평균나이는 69.51세로 절반 이상이 70세 이상의 고령이었습니다. 바제독시펜을 3개월 미만 복용군320명, 3개월 이상 복용군 3103명으로분류하여 바제독시펜의 안전성을 부작용 발생 환자 수로 평가했습니다.

분석 결과, 3개월 이상 복용군에서 이상반응 또는 약물유해반응 발생률이 낮았습니다. 또한 일반적으로 내약성이 감소되고 안전성에 주의가 필요한 고령일수록 오히려 통계적으로 이상반응 및 약물유해반응발생률이 유의미하게 감소하는 것으로 나타났습니다. (P=0.0007).

연구 결과에서 바제독시펜은 리얼월드 데이터에서 전반적인 부작용 발생률이 낮았고 특히 고령에서도 안전한 것으로 나타나 이를 통해 70세 이상을 포함한 폐경 후 여성의 골다공증 치료 및 예방에 바제독시펜의 내약성이 좋다는 점이 입증됐습니다.

후다닥 Reference.

Choi Y J et al, Seoul Internat Congress Endocrinol Metabol. 2019