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식약처는 2019년 8월 14일 국내에서 엘러간社 유방 보형물을 이식 받은 환자에게서 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL)이 보고됨에 따라 유방 보형물에 대한 안전관리 강화대책을 마련했다고 발표했습니다.

 

유방 보형물 연관 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL : Breast Implant Associated - Anaplastic Large CellLymphoma)은 면역체계와 관련된 희귀 암의 한 종류로 유방암과는 별개의 질환입니다. 의심증상으로는 장액종(조직액이 특정 장소에 고여 덩어리처럼 만져지는것)으로인한 유방 크기 변화, 피막에 발생한 덩어리나 피부 발진 등이 있습니다.

 

국내 종양학, 병리학, 성형외과학 관련 전문가 자문을기반으로 제공된 안전성 정보에 따르면, BIA-ALCL 발생률 및 제거 수술에 의한 합병증 등을 종합적으로 고려할 때 환자들에게 예방 목적의 유방 보형물 제거를 권고하지 않았으며, 의심 증상이 있는 경우 신속히의료기관을 방문, 검사하라고 안내하였습니다. 또한, 이식 후 1년이 지난 환자는 1년마다 1회씩 정기적으로 검진할 것을 권고하였으며, 권역별 BIA-ALCL 집중 관리 의료기관 41개 병원을 선정하여 안내하였습니다.

 

안전성 정보 외에도 이번 대책에는 ▲ 신속한 환자 파악, ▲ 전담사이트 및 콜센터 운영, ▲ 부작용 환자 추적 관리, ▲ 보상방안 등의 내용으로 구성되어있으며 자세한 내용은 식품의약품 안전처 홈페이지에서 확인이 가능합니다.

 

 Reference.

1) 인공유방 이식환자 안전관리 대책, 식품의약품안전처 (2019.08.29)