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 지난 7월 23일부터 소비자의 편의성 증대를 위해 배란 테스트기가 의료기기 판매업 신고 대상에서 제외되어 편의점 등에서 소비자가 손쉽게 구매할 수 있게 되었습니다. 이에 따라 식약처에서는 소비자의 올바른 배란 테스트기 사용을 목적으로 ‘배란 테스트기, 올바른 사용법 알고 계시나요?’라는 제목의 리플렛을 배포하였습니다.

 

소비자들에게 임신 테스트기의 사용에 비해 배란 테스트기의 사용이 상대적으로 빈도가 적어, 그 사용에 있어 어려움을 겪을 수 있습니다. 두 의료기기의 경우 각각 소변 중에 표적으로 하는 물질이 다른데, 임신테스트기의 경우 소변 중의 인간 융모막 성선자극 호르몬(hCG)을 측정하여 임신 여부를 알려주는 반면, 배란 테스트기는 소변 중의 배란에 관여하는 호르몬인 황체형성호르몬(LH)을측정하여 여성의 배란 시기를 알려주게 됩니다.

 

임신 테스트기의 경우 통상적으로 hCG가 높은 아침 첫 소변으로검사하는 것이 적합하다고 알려져 있으나, 배란 테스트기의 경우 아침 첫 소변은 사용하지 않고, 하루 중 편한 시간에, 같은 시간에 실시해야 하는 점이 가장 큰차이점입니다.

 

리플렛의 주요 내용은 ▲배란 테스트기의 측정원리 ▲사용시기 및 사용방법 ▲결과판정 방법 ▲사용시 주의사항 등으로 구성되어 있습니다.

 

식약처는 소비자가 안전하고정확하게 의료기기를 사용할 수 있도록 가정에서 사용하는 체외진단제품 등 의료기기 안전 사용을 위한 홍보를 지속적으로 제공하겠다고 밝혔습니다.

 

 Reference.

1) 배란 테스트기 올바르게 사용하세요! 보도 · 해명자료, 식약처 체외진단기기과 (2019.08.30)