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후다닥 꿀팁 

정부기관 사이트에서 정확한 회수의약품 목록을 확인할 수 있습니다.

의약품 불순물이 또 다시 이슈가 되고 있습니다. 복용하고 계신 약이 회수 의약품에 해당하는지 확인하는 간단한 방법을 안내드립니다.

 

안전성 조사 결과 시중 유통 중인 306개 품목(99개社) 중로사르탄 아지도 불순물이 1일 섭취 허용량을 초과해 검출되거나 초과 검출이 우려*되는 295개 품목**(98개社)의 전체 또는 일부 제조번호 제품을 자발적으로 해당 제약사에서 회수하고 있습니다.

 * 완제의약품 검사를 완료하지 않고, 원료의약품 검사 결과 등에 따라 회수

 ** (전체 제조번호) 241개 품목, (일부 제조번호)54개 품목

 

- 참고로 65개 품목*(23개社)은전체 또는 일부 제조번호 제품이 1일 섭취 허용량 이내인 것으로 확인되어 사용 가능하며 12월 1일부터는 로사르탄 아지도 불순물이 허용량 이하인 제품만 출하되고있습니다.

 * (전체 제조번호) 11개 품목, (일부 제조번호)54개 품목

 

 

 검색사이트

- 식품의약품안전처 대표 누리집 (www.mfds.go.kr) 또는 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)

- 한국의약품안전관리원 홈페이지(www.drugsafe.or.kr)

 검색방법 : ‘고혈압치료제’, ‘로사르탄’,‘아지도 불순물’로 검색

예시) 식품의약품안전처대표 누리집 (www.mfds.go.kr)

Step 1. 검색창에 고혈압치료제, 로사르탄, 아지도 불순물 중 하나를 검색합니다.

Step 2. 검색결과에서 로사르탄 아지도 불순물관련 자료를 클릭합니다.

Step 3. 게시물에 첨부되어 있는 파일에서 미회수, 회수 의약품 목록에서 본인이 복용 중인 의약품 이름을 검색합니다.

 

※     로사르탄 아지도 불순물이란?

화학구조 : 5-(4'-((5-(azidomethyl)-2-butyl-4-chloro-1H-imidazol-1-yl)methyl)-[1,1'-biphenyl]-2-yl)-1Htetrazole

로사르탄에서 특이적으로 발생하는 아지도불순물[변이원성(유전적인 돌연변이를 일으키는 성질)은 확인되고 발암성은 확인되지 않은 물질]

 

 후다닥 Reference

식품의약품안전처, 보도자료『‘로사르탄 아지도 불순물’ 안전성 조사 결과 발표』,2021.12.08

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