웹진

   Who Da Doc TIP.

성형용 필러란, 히알루론산 등을 주재료로 얼굴 등 주룸 부위의 일시적인 개선, 볼륨 개선 등을 위해 피부 밑에 주입되어 

약리적 작용 없이 물리적인 수복을 통해 스스로 부피를 유지하는 역할을 하는 의료기기입니다.

이러한 사용목적 외 사용으로 발생할 수 있는 부작용을 예방하기 위해 ‘성형용 필러 안전 사용 정보’를 확인 후 시술을 받는 것이 좋겠습니다.

성형용 필러 시술 시, 확인해야할 것? 

식약처, 성형용 필러 안전사용을 위한 정보 제공

  1. 성형용 필러

성형용 필러란, 얼굴(안면부) 등 주름 부위의 일시적인 개선, 볼륨 개선 등을 위해 피하에 주입되어 약리적 작용(약리적 작용을 나타내어 주름을 개선하는 것은 의약품으로 분류되는 보툴리늄 독소 제제임)없이 물리적인 수복을 통해 스스로 부피를 유지하는 역할을 하는 의료기기입니다.

2. 성형용 필러의 허가된 사용목적

- 안면부 주름개선

- 음경(귀두) 확대

- 안면부, 손등 볼륨 회복

※ 현재까지 식약처에서 위와 같은 사용목적 이외의 사용목적으로 허가된 제품은 없습니다.

3. 성형용 필러의 허가된 사용목적 및 제품정보 확인방법

- 의료기기제품정보방(http://emed.mfds.go.kr)을 통해 사용목적 및 제품정보 확인

- 성형용 필러의 경우, 품목명 검색 시 ‘조직수복용생체재료’ 또는 ‘조직수복용재료’로 분류

4. 성형용 필러 시술 시 주의사항

- 성형용 필러 시술은 주입절차에 대한 경험이 풍부한 의사에게 시술받을 것

- 본인이 앓고 있는 질환, 알레르기, 복용 중인 약물, 이전 시술/수술 여부에 대해 시술 전 의사에게 정확한 정보를 전달할 것

- 임신 수유부의 경우 필러 자체의 안전성이 확인되지 않았으므로 시술 전 의사와 충분히 상담하고 결정할 것

- 본인에게 시술될 제품의 특성 및 발생 가능한 모든 부작용을 의료인과 충분히 상담하고 선택할 것

- 본인에게 시술될 제품에 첨부된 사용설명서(표시기재사항, 첨부문서)를 꼭 확인할 것

- 본인이 기대하는 시술 후 개선 범위 및 정도에 대해 시술 전 의사와 충분히 상의하고 시술을 결정할 것(충동적으로 시술을 결정하지 말 것)

WPA2104MA01

  후다닥 Reference

'성형용 필러' 허가된 사용목적 꼭 확인해 주세요! 식약처 보도자료(2020.11.15)