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종합감기약의 A to Z (4) - 임신/수유 중이에요!

 후다닥 꿀팁 

임부/수유부의 경우 병원 방문 없이 감기약 복용이 필요할 때, 임부 및 수유부 안정성 데이터에 기반하여 유익성이 위해성을 상회하는 선택을 할 수 있도록 하여야 합니다.

환절기가 되면 감기에 걸린 환자분들로 병원은 북새통을 이룹니다. 덩달아약국도 바빠지는데요, 그 중 시간적 여유가 없는 등의 이유로 일반 의약품 감기약을 찾는 환자분들도 꽤나많습니다. 그렇다면 약국에서 감기 환자가 사갈 수 있는 약의 종류와 그 성분, 용량, 주의할 점 등은 무엇이 있을까요?

[종합감기약의 A to Z (4)- 임부/수유부] 에서는 임신 중일 때 혹은 수유 중일 때 감기약을 먹어도 되는지, 또 어떠한 감기약을 선택해야 할지에 대해 소개해 드립니다.

 

임신/수유 중인 여성의 경우 복용하는 약이 태아/영아에게 영향을 끼치는지에 대한 여부와 만약 유해하다면 그 위험성과 치료의 유익성을 저울질하여 복용을 결정하게 됩니다. 그 중 임부의 안전성 정보를 체계적으로 나타내기 위해 국내 DUR 임부금기 등급, 미국 FDA 임부 카테고리, 호주 ADEC 임부 카테고리가 사용되고 있습니다.

 

미국FDA 임부 카테고리는 다음과 같이 5단계로 나뉩니다.

 

A : 임부 투여 시 태아에 유해할 가능성이 거의 없는 것으로 보임

B : 동물실험에서 독성이 발견되지 않음

C : 동물실험에서 이상반응 발생

D : 인간의 태아에 위험성이 있다는 근거 존재하나 임부 투여 시 유익성을 수용할 수 있는 경우

X : 임부 금기.

호주 ADEC 임부카테고리는 FDA에 비해 더 세부적으로 7단계로 나뉩니다.

 

A : 임부 대상 연구에서 태아의 위험성이 발견되지 않은 경우

B1 : 동물 실험에서 독성이 나타나지 않은 경우

B2 : 동물 실험에서 태아에 대한 이상반응이 나타났으나 인간을 대상으로 한 연구가 없는 경우

B3 : 인간의 태아에 위험성이 있다는 근거가 있으나 임부 투여 시의 유익성을 수용할 수 있는 경우

C : 인간/동물의 태아 위험성 대한 근거가 있으며, 임부 투여 시의 위험성이 유익성을 상회하는 경우

D : 태아의 기형 또는 비가역적인 손상의 빈도를 증가시킬 수 있는 약물

X : 태아에서 영구적인 손상을 일으킬 위험이 매우 높은 약물

종합 감기약의 주성분들은 주로 FDA 임부 카테고리 B-C등급에 해당되며, 호주 ADEC 임부 카테고리에서는 A-B로 분류됩니다. 수유부에서는 종합 감기약을 상용량으로 복용하였을 때 유해할 가능성이 높지 않지만 pseudoephedrine과 같은 성분은 모유의 양의 감소와 같은 영향을 끼칠 수 있습니다. 따라서 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부에 신중히 투여하도록 권고되고 있습니다.

 

종합 감기약 구성 성분 중 임부 카테고리나 수유부에 대한 안전성 데이터는 다음과 같습니다.

해열진통제 : acetaminophen (FDA B, ADEC A, 모유로 분비되는 양이 매우 적으며, 유아에서의 이상반응은 드묾)

진해거담제 : dextromethorphan (FDA B, ADEC A, 모유 분비/유아에서의 영향 관한 연구 없음, 수유부 상용량 복용시 2개월 이상 영아에게 위해 가능성 거의 없음)

             guaifenesin (FDA C, ADEC A, dextromethorphan과 동일)

비충혈제거제 : ephedrine (FDA C1), ADEC A, 정보 없음)

              pseudoephedrine (FDA C2), ADEC B2, 모유 분비 소량 발생으로 유아에서 때때로 가려움증 유발됨. 모유량 감소. 반복 사용 시 정상적인 수유에 방해됨)

항히스타민제 : chlorpheniramine (FDA C, ADEC B2, 저용량(2-4 mg) 간헐적 복용은 모유 수유 중 허용 가능. 

               고용량 및 장기간 복용 시 영아에게 영향 미칠 수 있음, 하루 중 마지막 수유 후 취침 전 1회 복용함으로써 영아에 대한 영향을 최소화할 수 있음) 

                pheniramine (FDA C, ADEC A, 저용량으로 간헐적인 복용은 모유 수유 중에 허용될 수 있으며, 

               이보다 더 큰 용량 또는 장기간의 복용은 영아에게 영향을 미칠 수 있음, 마지막 수유 후 취침 전 1회 복용으로 영아에 대한 영향을 최소화 가능)

              diphenhydramine (FDA B, ADEC A, pheniramine 과 동일)

각성제 : caffeine (FDA C, ADEC A, 섭취 후 빠르게 모유로 배설됨) 

기타 : vitamin B1 (FDA A, 안전함)

      vitamin B2 (FDA A, 안전함)

      vitamin C (FDA A, 경구 복용 후 모유 분비됨, 주사 투여 시 자료는 없음)    

1) Ephedrine은 태반을 통과하며, 산모의 척추 마취 시 저혈압의 예방 및/또는 치료에 사용됩니다. 임산부의 ephedrine 노출로 인해 신생아에서 대사성 산증이 발생된 사례가 보고되었습니다.

2) Pseudoephedrine이 임신 1기에 노출될 경우 혈관 수축 효과로 태아에서 위벽파열(gastroschisis), 소장폐쇄(small intestinal atresia), 편측안면소체(반얼굴작은몸증; hemifacial macrosomia)의 위험 가능성과 연관될 수 있습니다. 임산부가 pseudoephedrine 서방정을 수 일 간 복용한 경우 태아에서 빈맥이 보고되었습니다.

● 일동제약에서 출시된 있는 일반 의약품 감기약 캐롤비 시리즈 성분과 각각의 FDA 임부 카테고리는 다음 표와 같습니다.

 

※ 캐롤비 콜드 연질캡슐 (1 캡슐 당)

- 용법/용량     : 만 15세 이상 및 성인. 1일 3회, 1회 2캡슐 식후 30분

- 해열진통제    : acetaminophen (B)

- 진해거담제    : dextromethorphan (C), guaifenesin (C)

- 비충혈제거제 : dl-methylephedrine (-), pseudoephedrine (C)

- 항히스타민제 : chlorpheniramine (C)

- 기타            : riboflavin (A)

※ 캐롤비 코프 연질캡슐  (1 캡슐 당)

- 용법/용량     : 만 15세 이상 및 성인 - 1일 3회, 1회 2캡슐 식후 30분

                 만 8세 이상 ~ 만 15세 미만 - 1일 3회, 1회 1캡슐 식후 30분

- 해열진통제    : acetaminophen (B)

- 진해거담제    : guaifenesin (C), cloperastine (-)

- 비충혈제거제 : -

- 항히스타민제 : chlorpheniramine (C)

- 기타            : riboflavin (A)