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[웹진] 갑상선 호르몬제(레보티록신) 다른 회사 약으로 바꾸어도 될까요?

진료과목 : 일반의 , 내과 , 외과 , 가정의학과

후다닥 꿀팁 

갑상선 기능 저하증을 치료하기 위해 복용하는 갑상선 호르몬제 (레보티록신) 제네릭* 을 복용하는 환자는 

다른 제조업체 제품으로 변경해도 문제가 없다는 연구 결과가JAMA Internal Medicine에 발표되었습니다.



제네릭 레보티록신을 다른 제조업체 제품으로 교체해서 복용하면 혈중 TSH(갑상선 자극 호르몬, thyroid-stimulating hormone)에 영향을 주는 것으로 알려져 있습니다.

 

Juan P. Brito 연구팀은 약물 교체와 혈중TSH 농도 변화의 연관성을 분석하기 위해 같은 제네릭 레보티록신 제품을 복용한 환자와 다른 제조업체 제품으로 교체한 환자의 혈중 TSH 농도를 비교하였습니다.

 

제네릭 레보티록신 처방을 받은 15,829명의 환자를 대상으로 한 대규모 효과 비교 연구에서정상 TSH 농도를 유지한 환자 비율은 같은 제품을 복용한 환자에서83%였고, 다른 제네릭 제품으로 교체한 환자에서는85%로 유의한 차이를 보이지 않았습니다.

 

현재 가이드라인에서는 다른 제조업체에서 만든 레보티록신 제품으로 교체시 TSH 수치 변화로인한 변화를 경고하고 있습니다. 이번 연구 결과는 현재 가이드라인과 상충되는 결과로, 다른 제조업체의 레보티록신 제네릭 약물간의 교체는 TSH 수치 변화와임상적으로 유의한 연관성이 없다고 밝혔습니다.



후다닥 용어설명

제네릭의약품: 제네릭의약품이란 국내에서 이미 허가된 대조약(신약,기허가가 없는 신규의약품 등)과동일한 주성분(유효성분), 함량, 제형(복용형태), 투여경로(복용방법)의 의약품입니다.


[출처: 식약처 의약품안전나라 의약품통합정보시스템]




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  후다닥 Reference

Brito JP, et al. JAMA Intern Med. 2022 Feb 28;e220045.

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